复宏汉霖开启创新药“第二曲线” 将国际化2.0战略突破口聚焦日本市场

　　财经4月17日讯(记者 杜丁凭借生物类似药的稳固表现以及PD-1的强劲发力，复宏汉霖成为当下为数不多能够实现自我造血的创新药企。在连续两年实现盈利后，复宏汉霖快马加鞭开启公司创新药的“第二曲线”。

　　日前在复宏汉霖2025年“聚·创”全球研发日(R&D Day上，复宏汉霖执行董事、首席执行官朱俊博士表示，公司将全球市场分为六个主战场：美国、欧盟、日本、东南亚、中东和拉美。在深耕欧美市场、拓展东南亚新兴市场的同时，将国际化2.0战略突破口聚焦于日本市场。“基于地理邻近性与人种相似性带来的临床开发优势，叠加老龄化社会与高福利医疗体系支撑的全球第三大医药市场地位，日本成为公司创新生物药全球布局的战略要塞。”

　　据复宏汉霖药政事务部副总裁李锦介绍，复宏汉霖正以日本市场为核心推进国际化2.0战略，基于胃癌、肺癌领域核心管线HLX22和斯鲁利单抗(HLX10的差异化优势加速布局。目前公司已在日本启动临床试验，为适应症开发建立基础支撑。

　　据了解，HLX22联合曲妥珠单抗和化疗一线治疗HER2阳性晚期G/GEJ的国际多中心III期临床试验，已相继获得中国、美国、日本、澳大利亚等地的临床试验许可，并完成全球首例患者给药，这个研究也将在亚组中直接头对头对比K药。

　　对此，HLX22国际多中心III期临床牵头主要研究者沈琳教授表示，HLX22为一款极具潜力的HER2靶向治疗药物，无论在作用机制还是临床表现上，都展现了其独到之处。

　　同时，公司还启动了HLX22联合曲妥珠单抗和化疗/联合德曲妥珠单抗的II期临床试验，进一步探索以HLX22为基石的HER2靶向疗法在多项实体瘤中的治疗潜力。

　　在复宏汉霖的创新管线布局中，HLX22、HLX43等产品已进入临床后期阶段，其突破性优势展现出复宏汉霖驱动未来增长的新引擎。

　　据复宏汉霖战略产品副总经理冯立新博士介绍，HLX43是一款精准设计的、靶向泛肿瘤靶点PD-L1的ADC产品，“核心骨架”采用公司自主研发的创新抗PD-L1单抗，并引进宜联具备双重释放机制(胞内和胞外的创新连接子-毒素，为全球第二、也是国内首款进入临床开发阶段的PD-L1 ADC。目前，HLX43已初步展现出一个创新PIP(pipeline in a pill的潜质。“在早期临床前验证中，HLX43展现了良好的成药性和安全性，肿瘤杀伤作用显著。同时，HLX43单药及联合H药汉斯状在多项实体瘤中的临床研究正在加速推进，有望为实体瘤患者带更加优异的治疗方案。”

　　从HLX22到HLX43 的布局与推进，表明复宏汉霖创新梯队正在形成，未来有望形成成果不断档的局面。

　　“复宏汉霖始终践行‘以患者为中心’的核心理念，以创新研发持续强化差异化竞争优势。公司持续推进H药汉斯状、抗HER2单抗HLX22、PD-L1 ADC HLX43等核心创新产品的开发进程，有望革新肺癌和消化道肿瘤治疗格局。此外，公司持续探索靶向、免疫、糖编辑疗法等前沿技术，构建多元化研发平台。国际化布局方面，复宏汉霖聚焦美国、欧盟、日本等关键市场，通过全产业链资源整合与国际合作深化，实现从产品出海到全球价值链构建的战略跃升。”朱俊博士表示，面向未来，复宏汉霖将持续深耕抗体药物研发，加速靶向治疗、免疫治疗等前沿领域创新突破持续推动中国创新药走向世界，以可负担的高品质生物药惠及全球患者，并着力锻造可持续发展的全球化价值内核。

　　资料显示，复宏汉霖目前已有6款产品在中国上市，4款产品在全球获批上市，触达50多个国家和地区，覆盖亚洲、欧洲、拉丁美洲、北美洲和大洋洲，并惠及逾75万名患者。