创新药为局限期小细胞肺癌患者带来生存获益

　　日前在欧洲肺癌大会上发布的ADRIATICⅢ期临床试验中的中国队列研究数据显示：与安慰剂相比，度伐利尤单抗治疗同步放化疗后疾病无进展的局限期小细胞肺癌，患者在两个主要研究终点总生存期和无进展生存期的获益趋势与全球患者一致。

　　此前，ADRIATIC全球临床试验的数据也发表在了全球四大顶级医学期刊之一《新英格兰医学杂志》上。

　　国际肺癌联盟罕见肿瘤专委会委员、ADRIATIC临床研究的全球指导委员会委员及中国主要研究者程颖表示：“基于ADRIATIC数据，度伐利尤单抗是数十年来首个改善局限期小细胞肺癌患者生存现状的免疫治疗方案，有望成为中国乃至全球的新治疗标准。”

　　在全球530例随机受试者中95例(17.9%为中国人群。中国队列的数据显示：与安慰剂相比，度伐利尤单抗可降低死亡风险29%；度伐利尤单抗单药治疗和安慰剂治疗的三年生存率预估分别为63.7%和55.4%；度伐利尤单抗还将疾病进展或死亡风险降低了33%。

　　据悉，小细胞肺癌是一种高侵袭性的肺癌类型。I-Ⅲ期的局限期小细胞肺癌约占小细胞肺癌的30%。尽管局限期小细胞肺癌患者对初始化疗和放疗有应答，但仍会复发并且进展迅速。局限期小细胞肺癌患者预后极差，只有15%-30%的患者在确诊后可活过5年。基于 ADRIATIC的试验结果，度伐利尤单抗已在美国、欧洲和一些其他国家获批。目前，中国、日本及其他多个国家与地区的监管机构正在进行相关审评。(完