集采药间苯三酚注射液生产不合规 太极集团被列入“违规名单”暂停“国采”申报资格

　　财经3月18日讯 国家组织药品联合采购办公室昨日发文称，因质量问题，取消四川海梦智森生物制药有限公司(下称“海梦智森”间苯三酚注射液第十批国家药品集中采购中选资格，并将该企业和受托生产企业太极集团(600129.SH四川太极制药有限公司列入“违规名单”，给予一年半(2025年3月18日至2026年9月17日的国采禁入。

　　国家组织药品联合采购办公室发布的《关于取消四川海梦智森生物制药有限公司间苯三酚注射液中选资格并将该企业及该产品生产企业太极集团四川太极制药有限公司列入违规名单的公告》显示，根据3月17日四川省药监局发布的监督检查通告，海梦智森未能对受托生产企业生产过程进行有效监控，受托生产企业太极集团四川太极制药有限公司部分批次产品关键生产过程出现偏差，未按规范要求开展偏差处理，综合评定结论为不符合药品生产质量管理规范(GMP要求。因此，药监部门已暂停太极集团四川太极制药有限公司间苯三酚注射液生产，暂停海梦智森间苯三酚注射液上市销售。

　　国家组织药品联合采购办公室指出，海梦智森违背在申报材料中作出的承诺，与太极集团四川太极制药有限公司违反《全国药品集中采购文件(GY-YD2024-2》有关条款。

　　资料显示，间苯三酚注射液是一种平滑肌松弛剂，在临床上主要用于治疗由平滑肌痉挛引起的多种疼痛，如消化系统和胆道功能障碍引起的急性痉挛性疼痛及急性痉挛性尿道、膀胱、肾绞痛，以及妇科痉挛性疼痛等。

　　2024年12月，为推进间苯三酚进入第十批国家组织药品集中采购名单，海梦智森发起激进的价格战，以0.22元(规格：4ml:40mg*1支的报价，在36家申报企业中脱颖而出，与最高有效申报价2.8805元相比降幅达92.36%。其余8家中标企业同规格间苯三酚注射液的报价在0.44元-0.58元之间，对比前者的价格高出100%至164%。

　　海梦智森是B证企业，委托C证企业太极集团四川太极制药有限公司进行生产。根据全国药品集中采购中选结果表(GY-YD2024-2，海梦智森优先选择的供应省份为河北、黑龙江、四川、云南和陕西。第十批集采中选结果将于2025年4月在全国各省份落地实施。

　　太极集团成立于1972年，前身为四川省涪陵中药厂，2021年完成战略重组，旗下拥有13家制药厂、20多家医药商业公司，另有以川渝为主阵地的3000多家连锁药房，业务涵盖医药研发、药品生产、医药商业、中药材资源等领域，员工规模达1.3万人。

　　2024年半年报显示，太极集团四川太极制药有限公司2024年上半年实现营业收入4524万元，净利润为34万元。根据2024年业绩预告，太极集团预计归母净利润为1.56亿元，同比骤跌80.98%；扣非后归母净利润同比下降82.67%至1.34亿元。

　　截至3月18日收盘，太极集团股价报22.17元/股，市值为123亿元。