创新药出海打造核心竞争力 艾美疫苗mRNA RSV疫苗获批美国临床

　　就在创新药出海逐渐成为国内药企核心竞争力的当下，疫苗龙头艾美疫苗2月26日公告，其自主研发的mRNA RSV(呼吸道合胞病毒疫苗已于近日获得美国食品和药品监督管理局(FDA临床试验许可。这是艾美的产品首次获得美国FDA批准临床，标志着其国际化战略又迈出了重要一步。作为全球疫苗市场新的重磅大单品，该款产品上市后有望成为艾美新的业绩增长点。

　　艾美这款mRNA呼吸道合胞病毒疫苗，与国际上市的对照疫苗相比，有明显的技术优势。根据公告，临床前动物试验中，第三方检测单位的检测结果显示这款疫苗的特异性IgG抗体滴度、真病毒中和抗体效价、特异性T细胞免疫，均显著高于国际上市的mRNA 呼吸道合胞病毒对照疫苗。

　　更值得一提的是，几天前艾美疫苗公告，全面部署接入DeepSeek大模型，通过本地化策略，推动AI技术深度渗透至研发、生产、销售、管理等全产业链，实现疫苗全生命周期的“降本、提质、增效”。这让外界对于其加快mRNA呼吸道合胞病毒疫苗等多款创新疫苗的研发进程，并最终挺进国际市场有了更充足的信心。

　　此外，复星国际证券新近发布的研究报告此前曾分析指出，艾美在新冠疫情期间成功验证的 mRNA平台，为其未来在国内和国际市场的增长奠定了坚实基础。公司通过 GMP认证的高标准生产设施，确保了产品质量的稳定性和供应的可靠性，进一步巩固了其市场竞争地位。基于 mRNA技术平台布局的mRNA带状疱疹疫苗、mRNA RSV疫苗、mRNA流感疫苗等多款重磅大单品，均可利用公司在下一代疫苗技术领域的领先地位快速商业化。

　　对于艾美在国际市场的竞争前景，复星国际证券的研究报告认为：艾美疫苗凭借其差异化的技术优势和全面的产品布局，不仅在中国国内市场展现出显著的领先潜力，更在国际市场拓展方面前景广阔，有望在全球疫苗市场中占据重要地位。

　　有分析认为，当前国产创新药的国际化布局正在迎来收获期，行业景气度也有攀升迹象。此外，由于AI医疗主题投资在港股市场中愈发活跃，DeepSeek大模型的接入适配，也让市场对创新药行业技术融合与重构的预期增强。在这样的背景下，艾美疫苗mRNA呼吸道合胞病毒疫苗能在较短时间内迅速获得美国FDA临床批件，也让市场对其最终快速挺进国际市场，充满了乐观预期。